[삼성 바이오에피스 QA] 현직자가 알려주는 품질팀 QA 직무

 

삼성 바이오에피스는 다양한 사내 복지를 자랑하고 있는데요, 

의료비 지원, 복리후생제도 운영, 학자금 지원 등등이 있습니다. 

오늘은 이렇게 훌륭한 사내복지와 명성을 자랑하는 

삼성 바이오에피스 품질팀 QA 현직자의 직무 이야기를 알아보도록 하겠습니다. 

바로 시작합시다!

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Q. 삼성 바이오에피스 품질팀 QA2 그룹은 무슨 일을 담당하나요? 

삼성 바이오에피스 QA (Quality Assurance) 그룹은 목표한 품질 수준의

우수한 의약품을 공급하기 위해 개발부터 생산, 출하는 물론

환자가 제품을 사용하는 순간까지

의약품 life cycle 전체에 걸쳐 품질을 보증합니다.

Q. 삼성 바이오에피스 품질 보증을 위해 세부적으로 어떤 일을 하나요? 

삼성 바이오에피스 품질팀에서 하는 품질 보증 과정은 크게 세 가지로 볼 수 있습니다.

 

1) 개발단계 - 문서화된 연구자료를 검토

2) 생산단계 - GMP요구 사항에 부합하도록 검증된 제조방법에 따라

                   일관성 있는 품질의 제품이 생산되도록 세부적인 업무 수행

3) 환자들에게 유효성, 안전성, 안정성이 확보된 의약품을 공급하기 위해,

    제품 품질에 영향을 주는 모든 요소들을 체계적으로 평가하고 문서화

Q. 삼성 바이오에피스 품질팀에서 개인적으로 맡은 업무는 무엇인가요? 

개인적으로는 삼성 바이오에피스 품질팀의

SB5(Adalimumab Biosimilar) 개발과 상업생산 단계의 Product Quality를 담당합니다.
주로 의약품 품질에 영향을 줄 수 있는 모든 절차를 수립하고 기록하는 문서 업무입니다.
규제기관이 제시하는 GMP compliance 요건에 충족되도록 과학적인 그거를 바탕으로 

개발 문서 및 GMP 문서의 적합성을 검토/승인하기도 합니다.

 

Q. 삼성 바이오에피스 QA 직무의 장점은 무엇인가요? 

삼성 바이오에피스 Product quality 업무는 직급과 관계없이 개인이 프로젝트 기반으로

업무를 수행한다는 것이 큰 장점이라고 생각합니다.
Product quality 업무를 한 분야만이 아니라 다방면으로

경험해 추구하는 기대치 이상의 GMP 전문가로 성장 가능합니다.

 

Q. 삼성 바이오에피스 QA 직무에서 가장 필요한 역량은 무엇인가요? 

삼성바이오에피스 QA직무에서 가장 필요한 역량이라면,

"소통 역량"을 바탕으로 외국어 능력, 논리력, 설득력입니다!
여기선 다양한 부서와 해외 파트너사들과 소통이 필요합니다.
따라서 논리적으로 자신의 입장을 전달하고 다른 입장에도

귀 기울여 목적하는 바를 능숙하게 처리하는 능력이 중요시됩니다.

Q. 보너스! 주로 취업하는 전공은 무엇인가요?

삼성 바이오에피스 QA직무로 취업하는 전공은

생명공학, 생물학, 생화학, 약학 등이 있습니다.